| 注册证编号 | 赣械注准20242220120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西健伟生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号 |
| 产品名称 | 多通道干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JW-2100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光微球标记的荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，供人体样本的免疫荧光试剂的定量分析。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
