| 注册证编号 | 晋械注准20212140056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西速康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省长治高新区漳泽工业园宝源路53号 |
| 生产地址 | 山西省长治高新区漳泽工业园宝源路53号6号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面型（大号17.5cm×9.5 cm、中号14.5cm×9.5 cm、小号12.5cm×8.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由面层、滤层、里层三层组成（面层、里层为无纺布，滤层为熔喷布），鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 山西药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
