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江西健伟生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20162220004”基本信息
注册证编号赣械注准20162220004 [查看相关产品信息]
注册人名称江西健伟生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省樟树市城北经济技术开发区10号路
生产地址江西省樟树市城北经济技术开发区10号路
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格JW-98
结构及组成/主要组成成分本产品由主要由光学检测系统、扫描驱动系统、电路控制系统、信号输出系统、触摸屏、打印机等组成。
适用范围/预期用途本产品适用于与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂盒配套使用,适用于对人体样本的免疫荧光检测。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/9/17
生效日期2020/9/17
有效期至2025/9/16
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