| 注册证编号 | 赣械注准20152020265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省康宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市濂溪区五里街道前进村前进大道 |
| 生产地址 | 江西省九江市濂溪区五里街道前进村前进大道 |
| 产品名称 | 皮肤扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KN1、KN2、KN3、KN4、KN5、KN6、KN7、KN8、KN9、KN10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外环、通道、内环组成。其中KN1、KN2、KN3、KN4四种型号采用硅胶材质制成，内环、外环均带支撑钢丝；KN5、KN6、KN7、KN8、KN9、KN10六种型号采用医用TPU（热塑性聚氨酯弹性橡胶）材质制成，内环、外环均不带支撑钢丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术或外科腹部手术（肿瘤科手术、心胸外科手术、妇产科、微创手术等）。在手术过程中充分扩展手术视野、降低切口组织损伤，防止切口组织渗血及污染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
