| 注册证编号 | 赣械注准20232220244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 液相色谱质谱联用仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-S960 MS-S960 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪（自动进样器、柱温箱、二元超高压泵）、电脑（含主机和显示器、选配）及软件组件（软件组件为液相色谱质谱联用仪软件（版本号V1.0））。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
