石家庄高新区亿成科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232150028”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232150028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄高新区亿成科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂产业园A2-701-3 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼101号 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TD2255B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由台面、底座、升降系统、电气控制系统组成，选配附件有搁臂板、外固定支架。 台面主体由碳纤维制作。台面边缘设计有导轨结构，安装搁臂板，外固定支架。台面板可X光透视。 升降系统由升降柱、电动推杆及附件组成，实现台面升降和台面前、后倾，左、右倾。 底座由Q235结构钢焊接组合而成。底座上安装有脚轮。脚轮有自锁机构。 电控系统由手控器、急停开关、安装在设备上的操作面板及设备内部的电气元件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术承载患者，提供合适的手术体位用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/6/3 |
