| 注册证编号 | 赣械注准20242030150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西钶维肽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道999号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P3020Y、P3020N。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳体、锁止器、套筒（PC）、芯杆、胶塞（橡胶）、密封圈（橡胶）、指针压力表（铜、PC）、延长管（PU）、锁定接头（PC）、三通阀（PC）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/17 |
| 生效日期 | 2024/7/17 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
