| 注册证编号 | 川械注准20152060013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川西南医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新西区西芯大道12号 |
| 生产地址 | 成都高新西区西芯大道12号5栋1楼、6栋1楼、1栋1楼B区 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF550A、HF550A-R、HF550B-R |
| 结构及组成/主要组成成分 | HF550A：高频高压发生装置（HF550-50）1套、X射线管组件（E7843X）2只（管芯型号：E7843X）、诊断床限束器（CS02A）1只、摄影床限束器（YS11S）1只、诊断床（CS15）1台、摄影床（CDG）1台、立式摄影架（LSJ）1台、医学影像数字化处理系统（KY-2000）1套（TH59438 Q210G032L56影像增强器1台、19吋液晶显示器1台）、高压电缆2付（10米1付、14米1付）。 HF550A-R：高频高压发生装置（HF550-50）1套、X射线管组件（E7843X）1只（管芯型号：E7843X）、摄影床限束器（YS11S）1只、摄影床（CDG）1台、立式摄影架（LSJ）1台、高压电缆（10米）1付。 HF550B-R：高频高压发生装置（HF550-50）1套、X射线管组件（LQ17-XB4）1只（管芯型号：XD52-30.50）、摄影床限束器（YS11S）1只、摄影床（CDG）1台、立式摄影架（LSJ）1台、高压电缆（10米）1付。 |
| 适用范围/预期用途 | HF550A：适用于常规X射线透视及胸部、腹部、骨骼四肢临床平片诊断。 HF550A-R、HF550B-R：适用于胸部、腹部、骨骼四肢临床平片诊断。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/7 |
| 生效日期 | 2020/8/7 |
| 有效期至 | 2025/8/6 |
