| 注册证编号 | 赣械注准20192400274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：45mL×2，R：50mL×2，R：50mL×4，R：60mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）组成，试剂（R）：苯酚、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清）中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
