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广西福莱明生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20242140097”基本信息
注册证编号桂械注准20242140097 [查看相关产品信息]
注册人名称广西福莱明生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.5g/支、3g/支
结构及组成/主要组成成分本品由凝胶推注器和痔疮凝胶组成。成分为卡波姆、贻贝粘蛋白、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水,推注器为医用聚乙烯材料。
适用范围/预期用途通过在痔疮创面形成保护层,起物理屏障作用,阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供良好的微环境。用于吸收痔疮创面渗出液,对痔疮创面及痔疮术后创面等非慢性创面起到覆盖与护理作用,缓解因痔疮引起的疼痛等不适症状。产品经辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/4/18
生效日期2024/4/18
有效期至2029/4/17
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