| 注册证编号 | 赣械注准20222090172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华恒京兴医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东大道创新工场5号厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区京东大道创新工场5号厂房 |
| 产品名称 | 认知障碍康复训练与脑电刺激治疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RtDCSI-101、RtDCSI-102、RtDCSI-104、RtDCSI-108、RtDCSI-1010、RtDCSI-1012、RtDCSI-1016、RtDCSI-1020、RtDCSI-101B、RtDCSI-102B、RtDCSI-104B、RtDCSI-108B、RtDCSI-1010B、RtDCSI-1012B、RtDCSI-1016B、RtDCSI-1020B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | RtDCSI-101、RtDCSI-102、RtDCSI-104、RtDCSI-108、RtDCSI-1010、RtDCSI-1012、RtDCSI-1016、RtDCSI-1020:主要由RtDCSI刺激器、RtDCSI软件终端-服务端、RtDCSI软件终端-训练端、RtDCSI头戴式定位器(选配)、理疗电极线、理疗用体表电极、定位帽、USB-C智能充电器和USB-C数据线组成。RtDCSI-101B、RtDCSI-102B、RtDCSI-104B、RtDCSI-108B、RtDCSI-1010B、RtDCSI-1012B、RtDCSI-1016B、RtDCSI-1020B：主要由RtDCSI刺激器、RtDCSI软件终端-服务端、RtDCSI头戴式定位器(选配)、理疗电极线、理疗用体表电极、定位帽、USB-C智能充电器和USB-C数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对成人及儿童的认知障碍、运动功能障碍、语言障碍（失语症）、吞咽障碍进行辅助治疗，辅助治疗或缓解失眠、心境低落、情绪障碍症状；可用于康复科、老年科、精神科、神经科的认知障碍的评定与辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
