| 注册证编号 | 粤械注准20142400373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：2×60ml、R：2×20ml、校准品（选配）：1×1ml，质控品（选配）：1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R和校准品、质控品组成。试剂R：硼砂缓冲液、苯丙酰胺基双甘肽（FAPGG）；校准品、质控品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸，血管紧张素转换酶，浓度具有批特异性，见标签。 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验体外定量分析人血清中血管紧张素转换酶的活力。临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
