| 注册证编号 | 苏械注准20212141096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京畅丰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂型（M-02）、折叠耳挂型（M-02B）、折叠头带型（M-02C）、折叠头带型（M-02D）、折叠绑带型（M-02E）、折叠绑带型（M-02F）15.5cm*10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体有三层：外层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、内层（纺粘层）。其中口罩体内外层由无纺布制成，中间层由聚丙烯纤维熔喷布制成，鼻夹由可折弯的可塑性材料制成，口罩带由弹性材料（氨纶和锦纶）或非弹性（无纺布）制成。该产品由无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
