| 注册证编号 | 赣械注准20202020025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UAS-1013、UAS-1020、UAS-1028、UAS-1035、UAS-1045、UAS-1055、UAS-1213、UAS-1220、UAS-1228、UAS-1235、UAS-1245、UAS-1255、UAS-1413、UAS-1420、UAS-1428、UAS-1435、UAS-1445、UAS-1455。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鞘管（内嵌弹簧）、扩张器、鞘管接头、扩张器接头组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
