| 注册证编号 | 赣械注准20202020476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西卓瑞华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用消化导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZRH-XBM-W-2526、 ZRH-XBM-W-2545、 ZRH-XBM-Z-2526、 ZRH-XBM-Z-2545、 ZRH-XBM-W-3526、 ZRH-XBM-W-3545 、ZRH-XBM-Z-3526、 ZRH-XBM-Z-3545。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头部管、内芯、亲水涂层、斑马管和润滑剂组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中，适用于内窥镜下介入诊断和治疗手术，引导导管或其他内窥镜介入诊断、治疗器械插入消化道或定位。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
