| 注册证编号 | 桂械注准20152400061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 尿酸试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：URITU10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由印刷有导电材料的基片、试剂块和双面胶组成。试剂块的成份主要为：铁氰化钾4.0%、表面活性剂、缓冲剂、非反应成份。检测中配套的仪器为URIT-10尿酸/血糖分析仪及系列分析仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中尿酸的浓度，亦适用于含抗凝剂（EDTA-2Na或肝素钠）的静脉全血样本（必须在采集混匀后2小时内检验），检测部位可以是手指或手掌及上臂等。可供专业人士或非专业人士或患高尿酸血症的用户在家中或在医疗单位进行尿酸水平的监测，不用于高尿酸血症的诊断和筛查。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
