| 注册证编号 | 赣械注准20162140285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 绑带式、耳带式，18cm×18cm、17cm×17cm、16.5cm×16.5cm、16cm×15cm、16cm×13cm；碟型头带式、折叠型头带式，13cm×12cm、15.5cm×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由PP纺粘无纺布、熔喷无纺布、松紧带及可塑性过塑线材或铝条制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。适用于手术室、检查室等医护环境。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
