| 注册证编号 | 苏械注准20222020074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安欣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧 |
| 生产地址 | 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABW-11、ABW-15、ABW-17、ABW-22、ABW-26、ABW-29、ABW-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据钉仓套和切割刀的直径大小，可以分类11、15、17、22、26、29、34共7种规格。一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、钉仓套、切割刀、硅胶垫、钉仓、保险、击发手柄、调节旋钮、保护盖等零件组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
