| 注册证编号 | 赣械注准20232140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌沪士达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型；120cm×140cm、130cm×130cm、120cm×120cm、110cm×110cm、130cm×120cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以非淋膜非织造布为原材料，经裁剪、缝制或热合、折叠、包装、封口、灭菌工序制成。本品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
