| 注册证编号 | 赣械注准20202080031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常用型，规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0、ID11.0；加强型，规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品常用型不带囊气管插管主要由管体和接头组成，常用型带囊气管插管由管体、套囊、充气管、指示气囊、单向阀和接头组成;加强型不带囊气管插管主要由管体、加强弹簧和接头组成，加强型带囊气管插管由管体、加强弹簧、套囊、充气管、指示气囊、单向阀和接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床施行气管内插管时，用于抢救病人和气管内麻醉。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/8 |
| 生效日期 | 2020/2/8 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
