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江苏乾鹏科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222172216”基本信息
注册证编号苏械注准20222172216 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏乾鹏科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜兴市新街街道南岳村
生产地址宜兴市新街街道宜兴环保科技工业园科技孵化园32号楼乾鹏科技
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别第二类
型号规格圆柱形(直径φ×高)mm:98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、20×20、20×25、20×30、30×20、30×25、30×30、40×20、40×25、40×30、50×20、50×25、50×30D形(长×宽×高)mm:92×75×12、92×75×14、92×75×16、92×75×18、92×75×20、92×75×25
结构及组成/主要组成成分全瓷义齿用氧化锆瓷块由氧化锆制成,其中氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3)≥99%,氧化钇(Y2O3)4.5%~6.0%,氧化铪(HfO2)≤5%,氧化铝(Al2O3)≤0.5%,其他氧化物≤0.5%。该产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固定义齿,如冠、桥、嵌体、贴面。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/21
生效日期2022/12/21
有效期至2027/12/20
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