| 注册证编号 | 苏械注准20222172216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾鹏科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市新街街道南岳村 |
| 生产地址 | 宜兴市新街街道宜兴环保科技工业园科技孵化园32号楼乾鹏科技 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 圆柱形（直径φ×高）mm：98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、20×20、20×25、20×30、30×20、30×25、30×30、40×20、40×25、40×30、50×20、50×25、50×30D形（长×宽×高）mm：92×75×12、92×75×14、92×75×16、92×75×18、92×75×20、92×75×25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块由氧化锆制成，其中氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）≥99%，氧化钇（Y2O3）4.5%～6.0%，氧化铪（HfO2）≤5%，氧化铝（Al2O3）≤0.5%，其他氧化物≤0.5%。该产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以氧化锆为主要材料，用于制作牙科固定义齿，如冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
