注册证编号 | 苏械注准20222172216 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏乾鹏科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宜兴市新街街道南岳村 |
生产地址 | 宜兴市新街街道宜兴环保科技工业园科技孵化园32号楼乾鹏科技 |
产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 圆柱形(直径φ×高)mm:98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、20×20、20×25、20×30、30×20、30×25、30×30、40×20、40×25、40×30、50×20、50×25、50×30D形(长×宽×高)mm:92×75×12、92×75×14、92×75×16、92×75×18、92×75×20、92×75×25 |
结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块由氧化锆制成,其中氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3)≥99%,氧化钇(Y2O3)4.5%~6.0%,氧化铪(HfO2)≤5%,氧化铝(Al2O3)≤0.5%,其他氧化物≤0.5%。该产品以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固定义齿,如冠、桥、嵌体、贴面。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/21 |
生效日期 | 2022/12/21 |
有效期至 | 2027/12/20 |