| 注册证编号 | 赣械注准20192080200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号（L）、中号（M）、小号（S）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鼻夹、固定带、面罩、面罩接头、导管、导管接头组成。主要原材料为：聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）。聚氯乙烯（PVC）采用的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧源配套使用，供医疗单位对患者进行输氧。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/16 |
| 生效日期 | 2019/8/16 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
