| 注册证编号 | 浙械注准20162180376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-301型、KJ-306型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器由控制器、电动马达（手机）、连接线、电源线组成组成；电动马达（手机）由电动马达手柄和电动马达内芯组成；配套手术器械包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜系统配套，供子宫切除用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/1 |
| 生效日期 | 2021/12/1 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
