| 注册证编号 | 赣械注准20222140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西速康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼 |
| 产品名称 | 医用水凝胶护眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 儿童型、成人型、特大型；儿童型可分为45mm×35mm、45mm×45mm、50mm×35mm、50mm×45mm、55mm×35mm、55mm×45mm；成人型可分为60mm×40mm、70mm×45mm、80mm×45mm、85mm×50mm、90mm×50mm；特大型可分为150mm×45mm、150mm×50mm、160mm×45mm、160mm×50mm、160mm×55mm、170mm×50mm、170mm×55mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由医用高分子胶体材料、无纺布、耳带、隔离层组成，医用水凝胶主要由聚乙烯醇材料构成，产品经辐照灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/31 |
| 生效日期 | 2022/3/31 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
