| 注册证编号 | 苏械注准20142400252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日立仪器（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市苏州工业园区方中街137号 |
| 生产地址 | 苏州市苏州工业园区方中街137号 |
| 产品名称 | 钠、钾、氯离子浓度检测标准液（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准液HIGH：10ml/瓶，每盒3瓶装； 标准液LOW：10ml/瓶，每盒3瓶装。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钠、钾、氯离子浓度检测标准液（离子选择电极法）按浓度不同分为HIGH和LOW两种规格。标准液LOW由氯化钠（NaCl）80 mmol/L和磷酸二氢钾（KH2PO4) 3 mmol/L组成，标准液HIGH由氯化钠（NaCl）120 mmol/L和磷酸二氢钾（KH2PO4) 7 mmol/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用离子选择电极方式的日立电解质分析仪，测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，通过将标准液LOW和HIGH组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
