| 注册证编号 | 赣械注准20162140254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省丰城市工业园 |
| 生产地址 | 江西省丰城市工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 隔离垫：S1型、S2型，,规格：（3-500）cm×（3-500）cm； 治疗巾：T1型、T2型，规格：（3-500）cm×（3-500）cm； 洞巾：H1型、H2型，规格：(3-500）cm×（3-500）cm-φ（3-50）cm； 腿套：L型，规格：（10-150）cm×（5-100）cm； 袖套：C型，规格：（10-100）cm×（5-50）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品S1型隔离垫由淋膜无纺布制成，S2型隔离垫由非织造布、卫生纸、PE膜制成；T1型治疗巾由淋膜无纺布制成，T2型治疗巾由非织造布制成；H1型洞巾由淋膜无纺布制成，H2型洞巾由非织造布制成；L型腿套由淋膜无纺布制成；C型袖套由淋膜无纺布制成。以无菌和非无菌两种状态供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖或垫于患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染，同时起隔离防护作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
