| 注册证编号 | 赣械注准20202140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西德合医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 产品名称 | 硅凝胶泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品标准型（A型）主要由PU膜、聚氨酯泡沫吸收层、硅凝胶、离型膜、胶粘贴膜组成；带管标准型（B型）和带管异型（C型）主要由PU膜、聚氨酯泡沫吸收层、硅凝胶、离型膜、单吸盘或双吸盘、给氧管、鲁尔接头、胶粘贴膜组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
