| 注册证编号 | 赣械注准20232020102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜春善德科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春经济技术开发区 |
| 生产地址 | 江西省宜春经济技术开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎吻合器及组件（以下简称：套扎器及组件）套扎器主要由吸引推管（吸引管、推管）、负压器（盖板、击发钮、气阀）、套扎装置（胶圈和或弹力线、弹力线连发固定装置选配）、肛门镜（窥视套、肛塞）组成。组件主要吸引推管、负压器、套扎装置、肛门镜组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔、混合痔、直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
