| 注册证编号 | 苏械注准20182091420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州福尼亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区(委托生产) |
| 产品名称 | 生物刺激反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Acman-J5、Acman-J6、Acman-J8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物刺激反馈仪由主机、电源线、电极线及生物刺激反馈仪控制软件（V0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
