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江西吉赣医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140291”基本信息
注册证编号赣械注准20232140291 [查看相关产品信息]
注册人名称江西吉赣医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县白圩乡连桥路188号
生产地址江西省南昌市进贤县白圩乡连桥路188号
产品名称一次性使用手术单
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分本产品A型(垫单)、B型(洞巾)以淋膜非织造布为主要原材料,经裁剪、热合、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面收到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/11/24
生效日期2023/11/24
有效期至2028/11/23
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