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日照三奇医疗卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141131”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141131 [查看相关产品信息]
注册人名称日照三奇医疗卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省日照市高新区日照北路137号
生产地址山东省日照市高新区日照北路137号
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格型号:标准性能型、标准性能A型、高性能A型;规格:XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣(以下简称手术衣)为褂式结构,由衣身、衣袖、腰部系带和颈部系带组成,袖口为弹性收口,腰部采用拉绳收口;标准性能A型和高性能A型领口处增加粘扣带。标准性能型以聚丙烯覆PE膜非织造布为基材经缝制制成;标准性能A型和高性能A型以聚丙烯复合非织造布为基材经缝制制成,高性能A型在前胸和两袖胶粘聚丙烯覆PE膜非织造布。产品以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/2/17
生效日期2023/2/17
有效期至2027/9/15
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