| 注册证编号 | 鲁械注准20222141131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市高新区日照北路137号 |
| 生产地址 | 山东省日照市高新区日照北路137号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型、标准性能A型、高性能A型；规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣（以下简称手术衣）为褂式结构，由衣身、衣袖、腰部系带和颈部系带组成，袖口为弹性收口，腰部采用拉绳收口；标准性能A型和高性能A型领口处增加粘扣带。标准性能型以聚丙烯覆PE膜非织造布为基材经缝制制成；标准性能A型和高性能A型以聚丙烯复合非织造布为基材经缝制制成，高性能A型在前胸和两袖胶粘聚丙烯覆PE膜非织造布。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2027/9/15 |
