| 注册证编号 | 赣械注准20202170422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赣州市强盛义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区杨仙岭路16号 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区杨仙岭路16号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、3D激光熔铸钴铬合金冠、3D激光熔铸钴铬合金桥、3D激光熔铸钴铬合金烤瓷冠、3D激光熔铸钴铬合金烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥、纯钛光固化树脂冠、纯钛光固化树脂冠桥、铸瓷全瓷冠、贴面、嵌体、桩核、种植体牙冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，义齿由合金（镍铬合金、钴铬合金、牙科用激光选区熔化钴铬金属粉）或合金和烤瓷粉或氧化锆瓷块和烤瓷粉或牙科全瓷瓷块与牙科全瓷瓷粉或纯钛与光固化树脂为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、3D激光熔铸、压铸、打磨、烧烤、烤塑等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/9 |
| 生效日期 | 2020/7/9 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
