| 注册证编号 | 赣械注准20172170134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌东森牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园131-137#、188-1至188-10#楼135#101室 |
| 生产地址 | 南昌市高新区佳海工业园二期135幢 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷牙（二氧化锆）、嵌体、桩核、贴面和种植体牙冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由合金或合金和烤瓷粉为主要原材料经蜡型、包埋、铸造、打磨、烧烤等工艺或陶瓷瓷块和饰面瓷瓷粉经过切削、烧结、渗透、沉积等工艺而制成。合金齿材料主要有镍铬铸造合金、钴铬铸造合金、钛合金、纯钛金属、金合金（黄金、钯金和钯银等）、金瓷结合剂（OP膏）和高温瓷粉等材质；全瓷牙材料有陶瓷瓷块和饰面瓷瓷粉等材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的固定修复使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
