| 注册证编号 | 赣械注准20192170204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赛德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省新余市高新开发区东兴路1988号 |
| 生产地址 | 江西省新余市高新开发区东兴路1988号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、桩核、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷桩核、压铸全瓷冠、压铸全瓷贴面、压铸全瓷嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。是由合金(镍铬合金、钻铬合金)或合金与烤瓷粉或氧化错瓷块和烤瓷粉或压铸陶瓷和烤瓷粉为主要原材料，经蜡型、包埋、铸造、烧焙、切削、打磨、结晶铸瓷、上瓷等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者牙体缺损、牙列缺损的修复使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/30 |
| 生效日期 | 2019/12/30 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
