| 注册证编号 | 浙械注准20212190145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江皓洁医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号 |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（左耳、右耳）、B型（左耳、右耳）、C型（通用）、D型（左耳、右耳） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳廓矫形器分为A型、B型、C型、D型。A型由定位底座、定位盖、压敏胶带、牵引定位组件和塑形组件组成；B型、C型、D型由定位底座、定位盖、压敏胶带、牵引定位组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定，并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长，具有矫形、固定功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/21 |
| 生效日期 | 2021/4/21 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
