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南昌伟达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140268”基本信息
注册证编号赣械注准20232140268 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌伟达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县进贤长山工业区
生产地址江西省南昌市进贤县进贤长山工业区
产品名称一次性医用防护服
管理类别第二类
型号规格连体式、连体式带脚套;160(S)、165(M)、170(L)、175(XL) , 180(XXL)、185(XXXL)。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子和脚套(若有)组成,型式为连体式,分为连体式、连体式带脚套,其中连体式带脚套中脚套与裤子连为一体且有收口。袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口采用弹性收口,采用白色透气复合布、胶条、拉链、松紧带为原材料,经裁剪、缝制、压胶制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门南昌市市场监督管理局
批准日期2023/11/9
生效日期2023/11/9
有效期至2028/11/8
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