| 注册证编号 | 赣械注准20232140268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌伟达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进贤长山工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进贤长山工业区 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连体式、连体式带脚套；160(S)、165(M）、170(L）、175(XL) , 180(XXL)、185(XXXL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子和脚套（若有）组成，型式为连体式，分为连体式、连体式带脚套，其中连体式带脚套中脚套与裤子连为一体且有收口。袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口采用弹性收口，采用白色透气复合布、胶条、拉链、松紧带为原材料，经裁剪、缝制、压胶制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 南昌市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
