| 注册证编号 | 苏械注准20172020718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻（缝）合器及其组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKYQGA-55(L/H)、AKYQGA-60(L/H)、AKYQGA-75(L/H)、AKYQGA-80(L/H)、AKYQGA-95(L/H)、AKYQGA-100(L/H)、AKYQGB-55(L/H)、AKYQGB-60(L/H)、AKYQGB-75(L/H)、AKYQGB-80(L/H)、AKYQGB-95(L/H)、AKYQGB-100(L/H)、AKYQGC-60(L/H)、AKYQGC-80(L/H)、AKYQGC-100(L/H)、AKYQGAD-55(L/H)、AKYQGAD-60(L/H)、AKYQGAD-75(L/H)、AKYQGAD-80(L/H)、AKYQGAD-95(L/H)、AKYQGAD-100(L/H)、AKYQGBD-55(L/H)、AKYQGBD-60(L/H)、AKYQGBD-75(L/H)、AKYQGBD-80(L/H)、AKYQGBD-95(L/H)、AKYQGBD-100(L/H)、AKYQGCD-60(L/H)、AKYQGCD-80(L/H)、AKYQGCD-100(L/H) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻（缝）合器及其组件由抵钉座、活动手柄、钉仓、切割刀、吻合钉组成，每把吻（缝）合器出厂时带有一个组件；产品根据外型和结构不同分为A、B、C型，组件分为AD、BD、CD型，A、B、AD、BD型根据手术中吻合长度各分为6种规格；C、CD型根据手术中吻合长度各分为3种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2027/5/7 |
