| 注册证编号 | 赣械注准20212140218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西宝康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市余干县玉亭镇城西工业园区凤凰中路188号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市余干县玉亭镇城西工业园区凤凰中路188号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式（无菌）、平面耳挂式（非无菌）；大号（19.0cm×10.5cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（15.0cm×8.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（底层、面层为非织造布、中间过滤层为熔喷布）、可塑性鼻夹、携带组成。携带由松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
