| 注册证编号 | 浙械注准20162021053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A系列： 吻合器：ACS60、ACS160、ACS260； 组件：ASR30W、ASR30B、ASR30Y、ASR45W、ASR45B、ASR45Y、ASR45G、ASR60W、ASR60B、ASR60Y、ASR60G、ARR30W、ARR30B、ARR30Y、ARR45W、ARR45B、ARR45Y、ARR45G、ARR60W、ARR60B、ARR60Y、ARR60G； T系列： 吻合器：TCS60、TCS160、TCS260； 组件：TSR30W、TSR30B、TSR30P、TSR45W、TSR45B、TSR45P、TSR45H、TSR60W、TSR60B、TSR60P、TSR60H、TRR30W、TRR30B、TRR30P、TRR45W、TRR45B、TRR45P、TRR45H、TRR60W、TRR60B、TRR60P、TRR60H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件组成，器身由直管、调节旋钮、调节外壳、锁销、固定手柄、推块、击发手柄组成，组件由钉仓架、抵钉座、保护套、套管、切割刀、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/21 |
| 生效日期 | 2023/8/21 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
