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赣州致信医用科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140664”基本信息
注册证编号赣械注准20202140664 [查看相关产品信息]
注册人名称赣州致信医用科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市龙南县龙南经济技术开发区会龙工业园
生产地址江西省赣州市龙南县龙南经济技术开发区会龙工业园
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式,大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层由白色非织造布制成、中间层由熔喷非织造布制成、外层由非织造布制成;鼻夹为可塑性材料;口罩带为弹性材料。产品无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g,一次性使用。
适用范围/预期用途供医务人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/12/18
生效日期2020/12/18
有效期至2025/12/17
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