注册证编号 | 赣械注准20202140664 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 赣州致信医用科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省赣州市龙南县龙南经济技术开发区会龙工业园 |
生产地址 | 江西省赣州市龙南县龙南经济技术开发区会龙工业园 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面型耳挂式,大号、中号、小号 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层由白色非织造布制成、中间层由熔喷非织造布制成、外层由非织造布制成;鼻夹为可塑性材料;口罩带为弹性材料。产品无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医务人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/18 |
生效日期 | 2020/12/18 |
有效期至 | 2025/12/17 |