| 注册证编号 | 赣械注准20202080668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用带位置判别功能气管插管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（有套囊、无套囊）、加强型（有套囊、无套囊）；2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0，单位：mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型带位置判别功能气管导管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管体、套囊、充气管、指示囊、单向阀、标准接头和位置判别装置组成；无套囊主要由管体、标准接头和位置判别装置组成。加强型带位置判别功能气管导管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管体、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、标准接头和位置判别装置组成；无套囊主要由管体、钢丝弹簧、标准接头和位置判别装置组成。经环氧乙烷灭菌的，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
