| 注册证编号 | 粤械注准20232141860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 硅胶输尿管支架套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SUS-DJ-620、SUS-DJ-622、SUS-DJ-624、SUS-DJ-626、SUS-DJ-628、SUS-DJ-630、SUS-DJ-722、SUS-DJ-724、SUS-DJ-726、SUS-DJ-728、SUS-DJ-8522、SUS-DJ-8524、SUS-DJ-8526、SUS-DJ-8528。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅胶输尿管支架套件由硅胶输尿管支架、助推管和导丝（选配）组成。硅胶输尿管支架由硅橡胶制成；导丝由不锈钢、聚四氟乙烯（PTFE）涂层制成；助推管由聚丙烯（PP）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
