| 注册证编号 | 赣械注准20182140121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼 |
| 产品名称 | 一次性固定敷帖膜(血管外填塞材料) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型，规格：P01、P02、P03、P11、P12、P13； 固定止血型，规格：G01、G02、G03、G04、G05； 血管闭合止血型，规格：B01、B02、B03、B04、B11、B12、B13、B14； 穿刺血管外止血封闭型，规格：Q01、Q02、Q03、Q04。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由隔离膜、敷芯、可选固定垫或弹性垫或弹性垫与定位片复合垫、医用胶带或固定带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表伤口止血及护理，浅表穿刺部位的固定及止血护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/7/1 |
