| 注册证编号 | 赣械注准20202140313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 产品名称 | 一次性止血带(穿刺血管外止血封闭器) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 浅表出血止血型：FD-01、FD-03、FD-04、FD-05、FD-06、FD-08、FD-09、FD-10；闭合止血固定型：FD-02、FD-07、FD-12、FD-17；动脉压迫止血装置：FD-FJ-01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由背衬、藻酸盐无纺布、护膜组成，辅件动脉压迫止血装置。动脉压迫止血装置由螺旋手柄组件、压板、基座、固定带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于浅表出血，浅表血管穿刺口出血的止血，经桡动脉径路冠心病介入诊疗后的桡动脉止血。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/13 |
| 生效日期 | 2020/5/13 |
| 有效期至 | 2025/5/12 |
