| 注册证编号 | 赣械注准20162140257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省丰城市工业园 |
| 生产地址 | 江西省丰城市工业园 |
| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纱布块：普通型（非显影）、显影型；无菌型、非无菌型，规格：（0.5-200）cm×（0.5-200）cm—（1-50）层； 腹巾：普通型（非显影）、显影型；无菌型、非无菌型，规格：（5-200）cm×（5-200）cm—（1-50）层； 纱布拭子：普通型（非显影）、显影型；无菌型、非无菌型，规格：（1-50）cm×（1-50）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以符合YY 0331-2006标准的脱脂纱布为主要原料，经折叠或缝制而成的方形或球形敷料；其中显影型加有X射线可探测组件。以无菌和非无菌两种状态供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
