江西英大生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20192400015”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20192400015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(GSSG底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 R1：40ml×1 R2：8ml×1；20ml×1 R2：4ml×1；R1：60ml×1 R2：12ml×1；R1：40ml×2 R2：16ml×1；R1：60ml×2 R2：12ml×2；R1：60ml×3 R2：36ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts校准品1ml；2ml；3ml； 试剂 R1：40ml×1 R2：8ml×1；20ml×1 R2：4ml×1；R1：60ml×1 R2：12ml×1；R1：40ml×2 R2：16ml×1；R1：60ml×2 R2：12ml×2；R1：60ml×3 R2：36ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts校准品1ml；2ml；3ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氧化型谷胱甘肽； 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶； 校准品（C）（选配）：谷胱甘肽还原酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
