| 注册证编号 | 冀械注准20232140052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北泰能鸿森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市南宫市东部工业聚集区 |
| 生产地址 | 河北省邢台市南宫市东部工业聚集区 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式 规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体由三层结构组成，里外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹为可折性材料，口罩带为弹性材料。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗过程和环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/2/13 |
