| 注册证编号 | 粤械注准20192401168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层； 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：30mL/盒、规格2：60mL/盒、规格3：120mL/盒、规格4：240mL/盒、规格5：360mL/盒、规格6：300测试/盒；质控品（可选购）为一个浓度水平，规格：1mL/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体单试剂，主要组成成分包括:苄胺 150mmol/L、α-酮戊二酸20 mmol/L、还原型辅酶0.2 mmol/L、谷氨酸脱氢酶2KU/L； 质控品(可选购)：为冻干品，含有单胺氧化酶, Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清和血浆样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/6 |
| 生效日期 | 2019/11/6 |
| 有效期至 | 2024/11/5 |
