| 注册证编号 | 冀械注准20212220031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03厂房、04厂房 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BY-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要有光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与石家庄博洋生物科技有限公司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
