| 注册证编号 | 粤械注准20222400884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一：R：20mL×1； 规格二：R：40mL×1； 规格三：R：60mL×1 规格四：R：60mL×3；规格五：R：90mL×2； 规格六：R：80mL×3；质控品（选配）：质控品（1个水平）1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R试剂：Tris缓冲盐、苄胺、α-酮戊二酸、还原型辅酶（NADH）、曲拉通X-100、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、Proclin300；质控品（冻干粉）：单胺氧化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的单胺氧化酶（MAO）的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
